Болит живот

Ципрофлоксацин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ciprofloxacin р-р д/инф. 2 мг/1 мл: фл. 100 мл (23494) — справочник препаратов и лекарств

Алгоритм для внутривенного укола

Ципрофлоксацин внутривенно вводится в следующей последовательности:

  1. Надеваются стерильные перчатки.
  2. Изгиб локтя протирается ватой, смоченной в спирте. Новым ватным диском отдельно протирается участок с веной, в которую будет вставляться игла.
  3. Накладывается жгут.
  4. В подготовленную вену вводится игла. Если в момент введения над кожей выступила кровь, накладывается стерильная салфетка.
  5. После введения иглы снимается жгут.
  6. К игле подключается система капельницы, после чего открывается зажим.

Ципрофлоксацин (капельница) ставится только в условиях больничного стационара. Пустые ампулы подлежат обязательной утилизации.

Аналоги (кратко)

Антибактериальные средства с аналогичным спектром действия: Басиджен, Алципро, Квинтор, Реципро, Сифлокс, Ципродокс.

В детском возрасте

Данных о безопасности применения антибактериального препарата лицами до 18 лет нет. В педиатрии (детям от 5 лет) лекарство может быть назначено в исключительном случае, если есть риск инфицирования сибирской язвой.

Влияние на реакцию

Антибактериальное средство может негативно влиять на функционирование центральной нервной системы, вызывая продолжительные головные боли, приступы головокружения и судороги. При возникновении данных побочных эффектов необходимо отказаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Возможные осложнения и побочные действия

Антибактериальное средство хорошо переносится, но из-за индивидуальных особенностей организма не исключается риск возникновения ряда побочных признаков:

  1. Опорно-двигательный аппарат: миалгия.
  2. Пищеварительная система: приступы тошноты и рвота, сухость в ротовой полости, развитие гепатита, болезненные ощущения в животе.
  3. Органы мочеполовой системы: цистит, трудности с мочеиспусканием.
  4. Дыхательная система: эмболия легких, бронхоспазм.
  5. Органы чувств: изменение вкусового восприятия, снижение остроты зрения и слуха. В редчайших случаях наблюдается изменение или снижение обоняния.
  6. Центральная нервная система: приступы головокружения, головные боли, звон в ушах, галлюцинации, нарушения сознания.
  7. Аллергические проявления: зуд на коже, крапивница, редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Другие возможные побочные проявления:

  • ощущение приливов к лицу;
  • появление болезненных ощущений, которые не имеют специфической этиологии;
  • развитие суперинфекций;
  • появление псевдомембранозного колита.

Интенсивные побочные реакции требуют отмены антибиотика.

Инструкция по применения

Раствор антибиотика вводится внутримышечно и внутривенно капельно. Режим введения и дозировки определяются индивидуально в зависимости от тяжести клинического случая.

Как ставить укол внутримышечно

Раствор необходимо вводить в бедренную или ягодичную мышцу. Для этого требуется использовать специальную иглу — тонкую и короткую, предназначенную для внутривенного укола.

Место введения инъекции необходимо предварительно обработать ватой, смоченной в спирте. Из шприца выпустить воздух. Иглу расположить под углом 90° по отношению к телу.

Лекарственная форма

Ципрофлоксацин

Р-р д/инф. 200 мг/100 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N012386/02
от 18.03.08
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 01.09.16

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса I А или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты).

Одновременный прием ципрофлоксацина внутрь и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч посл еприема этих препаратов.

Это ограничение не относится к лекарственным блокаторам гистминовых Н2-рецепторов.

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (при приеме внутрь), что приводит к более короткому времени достижения Cmax ципрофлоксацина в плазме. Влияния на биодоступность ципрофлоксацина обнаружено не было.

При одновременном применении ципрофлоксацина и омепразола, может отмечаться незначительное снижение Cmax в плазме и уменьшение AUC.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.

Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо 2 раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, производных сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина наблюдалось увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови: увеличение Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение АД и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1А2 (таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его в/в введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

При одновременном приеме агомелатина и ципрофлоксацина можно ожидать аналогичных эффектов.

При одновременном применении золпидема и ципрофлоксацина возможно повышение концентрации золпидема в плазме крови. Одновременное применение препаратов, содержащих данные вещества, не рекомендуется.

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО. Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Особые указания

При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьируется в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пациентов пожилого возраста также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, скорректированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина возможно развитие реакций гиперчувствительности, в т.ч. аллергические реакции. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза/сут). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот — прием ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ или холестатическая желтуха.

У пациентов с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью, т.к. возможно обострение симптомов.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов после трансплантации органов, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия. При возникновении судорог применение ципрофлоксацина следует прекратить.

Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в т.ч. завершенных. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полиневропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача, прежде чем продолжить применение препарата.

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин — т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, усиление аппетита, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.

В связи с этим фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризме аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).

В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.

Особые указания и меры предосторожности

Из-за возможного негативного влияния на ЦНС пациентам с отклонениями в ее функционировании антибиотик назначать не рекомендуется.

При возникновении болезненных ощущений в сухожилиях требуется незамедлительная отмена лекарственного средства. При данной симптоматической картине есть риск разрыва сухожильных тканей или развития патологических процессов.

Для предупреждения рисков развития кристаллурии пациентам, у которых выявлена щелочная реакция урины, требуется снизить дозировку. Если на фоне длительного применения антибиотика возникла продолжительная диарея, необходимо исключить диагноз псевдомембранозного колита.

В период лечения медикаментом необходимо ограничить время пребывания под открытыми солнечными лучами, снизить степень физической активности и соблюдать питьевой режим.

В терапии тяжелых или затяжных инфекций, спровоцированных анаэробной патогенной микрофлорой, рекомендуется сочетать Ципрофлоксацин с другими антибактериальными препаратами широкого спектра действия.

Перед лечением инфекционных заболеваний урогенитального тракта требуется провести лабораторные анализы на резистентность микрофлоры к выбранному антибиотику.

Внутривенное введение антибактериального средства может привести к возникновению местной аллергической реакции: боли и отекам, которые появляются в месте ведения инъекционного раствора. Данный побочный признак наблюдается в том случае, когда раствор вводится быстрее чем за 30 минут в дозировке 200-250 мг. После введения препарата местная реакция устраняется самостоятельно.

Негативная реакция со стороны центральной нервной системы наблюдается преимущественно после первого введения лекарства. Умеренное течение побочных признаков не является показанием к отмене антибиотика. Исключение составляют судороги, при возникновении которых требуется сразу же прекратить использование средства.

Если есть необходимости водить антибактериальный препарат с медикаментами для анестезии, следует регулярно контролировать показатели артериального давления.

Терапию антибиотиком следует продолжать еще в течение 3 дней после купирования основных признаков инфекционного заболевания и нормализации температуры тела. После улучшения общего состояния от применения инъекционной формы антибактериального медикамента следует отказаться. Лечение рекомендуется продолжать с помощью таблетированной формы препарата.

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Показания активных веществ препарата

ципрофлоксацин

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

Инфекции дыхательных путей — пневмонии, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp., Staphylococcus spp.; инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны Staphylococcus spp. и грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa; инфекции глаз; инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей; инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит; инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; сепсис; инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией); селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthгасis).

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: острый синусит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Дети

Для в/в введения — лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthrасis).

Для приема внутрь — лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthrасis) у детей от 3 лет.

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Показания препарата

ципрофлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • дыхательных путей;
  • уха, горла и носа;
  • почек и мочевыводящих путей;
  • половых органов (гонорея, простатиты); гинекологические (аднекситы) и послеродовые инфекции;
  • пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей); желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • опорно-двигательного аппарата.

Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Показания противопоказания и ограничения в применении

Ципрофлоксацин в уколах назначают в таких случаях:

  • нейтропения, которая сопровождается иммунодефицитными состояниями;
  • воспалительные и инфекционные заболевания органов нижней и верхней дыхательной системы;
  • простатит бактериальной природы;
  • поражение инфекционным возбудителем органов мочевыделительной системы;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • пневмония госпитального типа, которая возникла на фоне искусственной вентиляции легких;
  • диарея, вызванная проникновением инфекции в пищеварительный тракт;
  • конъюнктивиты острого и хронического течения;
  • мейбомит;
  • артрит септического типа;
  • урогенитальные инфекции;
  • блефарит, кератит;
  • инфекции кожного покрова, мягких, суставных и костной тканей.

Ципрофлоксацин помогает предупредить присоединение инфекции после хирургических вмешательств. Рекомендовано профилактическое использование антибиотика для предупреждения инфекций у пациентов с иммунодефицитными состояниями.

Использование антибактериального средства запрещено при наличии следующих состояний:

  • индивидуальная непереносимость действующего компонента;
  • беременность;
  • заболевания сухожилий;
  • период грудного кормления;
  • муковисцидоз;
  • возраст до 18 лет.

С особой осторожностью инъекции антибиотика назначаются при наличии отклонений в работе почек и печени, также требуется корректировка дозировки и регулярный контроль над лабораторными показателями. Относительные противопоказания к использованию медикамента: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, расстройства психического типа, эпилепсия.

При беременности и кормлении грудью

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, поэтому может нести угрозу нормальному формированию и развитию плода. Прием антибиотика в период всего срока беременности категорически запрещен.

Т. к. действующий компонент выводится из организма женщины с грудным молоком, лекарственное средство нельзя применять в период лактации. При острой необходимости принимать Ципрофлоксацин в этот период новорожденного переводят на искусственное вскармливание.

При нарушениях функции печени и почек

Т. к. Ципрофлоксацин выводится из организма через почки, пациентам, имеющим отклонения в функционировании органа, требуется корректировать дозировку медикамента в сторону уменьшения. Есть вероятность развития кристаллурии. Для предупреждения развития побочного эффекта превышать дозу, назначенную врачом, категорически запрещено. Во время применения Ципрофлоксацина необходимо употреблять много жидкости, чтобы поддерживать кислые реакции урины.

Введение антибиотика пациентам с нарушением функций печени увеличивает риск некроза мягких тканей органа и развитие печеночной недостаточности в тяжелом течении. При возникновении таких признаков, как зуд, крапивница, желтуха, болезненные ощущения в животе, применение антибиотика необходимо незамедлительно отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Применение у детей

Противопоказано в/в введение — до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета по всем показаниям (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких до 5 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилой возраст — относительное противопоказание к применению антибиотика, которое требует крайне осторожного применения из-за высоких рисков побочных проявлений, особенно со стороны печени и почек. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния здоровья пациента.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; беременность; период грудного вскармливания.

Детский возраст: для в/в введения — до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета по всем показаниям (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких до 5 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы); для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт; психические заболевания (депрессия, психоз); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1А2 (в т.ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); миастения; применение у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином.

Режим дозирования и передозировка

Ципрофлоксацин внутривенно вводится в разовой дозировке 400 мг в течение 60 минут (либо 200 мг за 30 минут) не более 2 раз. Лечение гонореи — разовое введение антибиотика в количестве 100 мг. Курс лечения составляет от 5 до 14 дней. Затяжные инфекции с тяжелым течением требуют длительного лечения сроком до нескольких месяцев. Антибиотик для инфузионного введения разводят 0,9% раствором натрия хлорида, Рингера, глюкозы.

Превышение назначенного количества препарата приводит к передозировке. Специфических признаков нет, но данное состояние проявляется возникновением побочных признаков, интенсивность которых зависит от количества введенного препарата. Наиболее частые проявления передозировки: тошнота и рвота, изменения психоэмоционального состояния и сознания, судороги.

Специфический антидот отсутствует. Назначается симптоматическое лечение. При необходимости вывести из организма остатки лекарственного средства проводится гемодиализ. После терапии следует наблюдать за лабораторными показателями.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков в период применения антибиотика необходимо исключить. Сочетание Ципрофлоксацина со спиртным приведет к возникновению интенсивных побочных проявлений.

Срок годности препарата ципрофлоксацин

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.

Условия хранения препарата ципрофлоксацин

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, предохранять от замораживания. Хранить в местах, недоступных для детей.

Фармакокинетика

После в/в инфузий 200 мг или 400 мг ТCmax — 60 мин, Cmax — 2.1 мкг/мл и 4.6 мкг/мл, соответственно. Vd — 2-3 л/кг, связь с белками плазмы — 20-40%.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

При в/в введении T1/2 — 5-6 ч, при хронической почечной недостаточности — до 12 ч. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (при в/в введения — 50-70%) и в виде метаболитов (при в/в введении — 10%), остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (КК выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляция в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения с каловыми массами. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

Фармакологические свойства

Антибиотик Ципрофлоксацин показывает высокую эффективность по отношению к грамотрицательным, грамположительным, анаэробным и аэробным бактериям.

Механизм действия заключается в угнетении действующим компонентом ДНК патогенной микрофлоры. Ципрофлоксацин имеет свойство проникать в кожный покров, лимфатическую жидкость и плазму, мышечные и мягкие ткани.

Степень биологической доступности составляет 70%. Связь между эффективностью медикамента и приемом пищи отсутствует. Действующее вещество препарата равномерно распределяется по мягким тканям, обнаруживается в спинномозговой жидкости. Из организма выделяется с желчью и уриной.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.

Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Форма выпуска и состав

Антибиотик выпускается в ампулах в виде раствора. Действующий компонент — ципрофлоксацина гидрохлорид. Раствор для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ципрофлоксацин

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или с желтоватым, или зеленоватым оттенком.

1 мл 1 фл.
ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пакеты полиэтиленовые.

Adblock
detector